[지원목적]  
경남의 전자약, 디지털치료기기 전주기 플랫폼 및 장비를 활용한 시제품 제작 및 임상시험계획설계 컨설팅 지원을 통한 산업 육성 및 기업경쟁력 강화  

[지원금액]  
ㆍ시제품제작 지원: 최대 40,000천원 이내/기업당  
ㆍ임상시험계획설계 컨설팅 지원: 최대 45,000천원 수준/기업당  

[지원내용]  
ㆍ시제품제작: 시제품 제작 및 기술지도, 기관 보유 장비 활용 시험인증 지원  
ㆍ임상시험계획설계 컨설팅: 임상시험계획서 개발 및 임상시험계획승인(IND), 기술지도 지원  

[지원조건]  
ㆍ시제품제작 지원: 경남 지역 내 본사, 연구소, 사업장 중 1개 이상 보유 및 해당 사업장에서 상주 근무(상근자)하며 기업활동 영위  
ㆍ임상시험계획설계 컨설팅 지원:  
  ㆍ제조 GMP 또는 임상 GMP 시설 인증서 제출(‘25.7.31.까지 인증서 필수 제출, 진행 중인 경우 포함)  
  ㆍ식품의약품안전처 임상시험계획승인(IND)에 필요한 기술문서 및 의료기기 인허가 가이드라인 내 필수 성능평가시험성적서 제출  
  ㆍ디지털치료기기의 경우 사이버보안 가이드라인 적용 체크리스트 제출  

[신청기간]  

[신청방법]  
공고문에 미제시  

[지원기관]  
(재)경남테크노파크, 경상남도  

[문의처]  

[가점사항]  

[제외대상]  

[제출서류]  
ㆍ사업계획서  
ㆍ제조 GMP 또는 임상 GMP 시설 인증서(임상시험계획설계 컨설팅 지원 대상)  
ㆍ식품의약품안전처 임상시험계획승인(IND)에 필요한 기술문서 및 의료기기 인허가 가이드라인 내 필수 성능평가시험성적서(임상시험계획설계 컨설팅 지원 대상)  
ㆍ디지털치료기기 지원 시 사이버보안 가이드라인 적용 체크리스트  
ㆍ기타 신청서류(공고문 내 ‘선정평가 세부항목’ 및 ‘신청서’ 관련 서류 포함)

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